Pfizer und BioNTech veröffentlichen Daten für angepassten COVID-19-Impfstoff

Pfizer und BioNTech gaben am Montag, dem 8. September 2025, die Veröffentlichung von Topline-Ergebnissen aus einer laufenden Phase-3-klinischen Studie bekannt, die ihren LP.8.1-angepassten COVID-19-Impfstoff, Formel 2025-2026, bewertet. Die Studie untersuchte die Sicherheit, Verträglichkeit und Immunogenität des Impfstoffs bei Erwachsenen ab 65 Jahren sowie bei Erwachsenen im Alter von 18 bis 64 Jahren mit mindestens einer Risikobedingung für schwere COVID-19-Verläufe.

Vorläufige Ergebnisse zeigten, dass der Impfstoff eine robuste neutralisierende Antikörperantwort gegen die LP.8.1-Sublinie von SARS-CoV-2 hervorrief. Vierzehn Tage nach der Impfung stiegen die Titer der LP.8.1-neutralisierenden Antikörper in beiden Altersgruppen im Durchschnitt mindestens um das Vierfache im Vergleich zu den Werten vor der Impfung. Das Sicherheitsprofil des Impfstoffs war konsistent mit früheren Studien, und es wurden keine neuen Sicherheitsprobleme identifiziert.

Die Kohorte der offenen Phase-3-Studie umfasste insgesamt 100 Teilnehmer: 50 Erwachsene ab 65 Jahren und 50 Erwachsene im Alter von 18–64 Jahren mit mindestens einer zugrunde liegenden Risikobedingung. Alle Teilnehmer hatten mindestens sechs Monate vor der Aufnahme in die Studie den KP.2-angepassten COVID-19-Impfstoff erhalten und seit ihrer KP.2-Impfung keine andere COVID-19-Impfung erhalten oder an COVID-19 erkrankt.

Diese Studie wurde durchgeführt, um zusätzliche Informationen über die immunologischen Wirkungen des Impfstoffs zu liefern und die kürzlich von der FDA erteilte Zulassung für die Formel 2025-2026 zu untermauern, die verbesserte Immunantworten gegen mehrere zirkulierende SARS-CoV-2-Sublinien zeigte. Pfizer und BioNTech haben diese Daten der FDA vorgelegt. Die Unternehmen haben insgesamt 5 Milliarden Dosen ihres COVID-19-Impfstoffs weltweit vertrieben.