Pfizer und Ionis stoppen Entwicklungsprogramm für Vupanorsen
Pfizer und Ionis Pharmaceuticals haben das klinische Entwicklungsprogramm für Vupanorsen, eine untersuchte Therapie zur Reduzierung kardiovaskulärer Risiken und zur Behandlung von schwerer Hypertriglyceridämie, eingestellt.
New York und Carlsbad, Kalifornien – Pfizer Inc. und Ionis Pharmaceuticals, Inc. haben die Einstellung des klinischen Entwicklungsprogramms für Vupanorsen bekannt gegeben. Die untersuchte Antisense-Therapie wurde für potenzielle Indikationen zur Reduzierung kardiovaskulärer Risiken und zur Behandlung von schwerer Hypertriglyceridämie (SHTG) evaluiert.
Diese Entscheidung basiert auf einer gründlichen Auswertung der Daten aus der globalen Phase-2b-Studie TRANSLATE-TIMI 70. Obwohl die Studie ihren primären Endpunkt erreichte und statistisch signifikante Senkungen des Nicht-HDL-Cholesterins (non-HDL-C), der Triglyceride (TG) und des angiopoietin-ähnlichen Proteins 3 (ANGPTL3) erzielte, unterstützte das Ausmaß der Reduktion keine Fortsetzung des Entwicklungsprogramms.
Darüber hinaus wurde Vupanorsen mit dosisabhängigen Erhöhungen des Leberfetts in Verbindung gebracht. Höhere Dosen waren zudem mit Anstiegen der Leberenzyme Alaninaminotransferase (ALT) und Aspartataminotransferase (AST) assoziiert. Pfizer wird die Entwicklungsrechte für Vupanorsen an Ionis zurückgeben, von dem das Medikament im November 2019 lizenziert wurde.
Pfizer bekräftigte sein Engagement in der Forschung und Entwicklung im Bereich Herz-Kreislauf-Erkrankungen mit dem Ziel, den ungedeckten medizinischen Bedarf zu decken. Das Unternehmen dankte den Patienten, Prüfärzten und Mitarbeitern, die an dem Programm teilgenommen haben, und erwartet, dass das gewonnenen klinische und wissenschaftliche Wissen zu einem besseren Verständnis der kardiovaskulären Risikoreduktion und schwerer Hypertriglyceridämie beitragen wird.