Pfizer und Valneva schließen Grundimmunisierungsserie für Lyme-Borreliose-Impfstoff ab
Pfizer und Valneva gaben bekannt, dass die Teilnehmer der Phase-3-Studie VALOR für ihren Impfstoffkandidaten gegen Lyme-Borreliose, VLA15, die primäre Drei-Dosen-Impfserie abgeschlossen haben.
New York und Saint-Herblain, Frankreich – Pfizer Inc. und Valneva SE gaben am 17. Juli 2024 bekannt, dass die Teilnehmer der Phase-3-Studie VALOR für den Impfstoffkandidaten gegen Lyme-Borreliose, VLA15, die primäre Drei-Dosen-Impfserie abgeschlossen haben.
Die Teilnehmer werden bis zum Ende der Lyme-Borreliose-Saison 2025 auf das Auftreten von Lyme-Borreliose-Fällen überwacht. Während die Wirksamkeit noch evaluiert wird, ist die Entwicklung dieses Impfstoffkandidaten weiter fortgeschritten als die anderer in diesem Bereich.
Die VALOR-Studie ist eine multizentrische Untersuchung zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit, Verträglichkeit und Immunogenität von VLA15. Der Impfstoff zielt auf die Bakterien ab, die Lyme-Borreliose verursachen, und ist darauf ausgelegt, die am weitesten verbreiteten Serotypen in Nordamerika und Europa abzudecken.
Bei positiven Daten plant Pfizer, im Jahr 2026 die Zulassung bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) und der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) zu beantragen. Derzeit gibt es keine zugelassenen Impfstoffe gegen Lyme-Borreliose für Menschen.