Pfizers orales COVID-19-Medikament reduziert Krankenhausrisiko um 89 %
Pfizers experimenteller oraler COVID-19-Wirkstoffkandidat PAXLOVID reduzierte signifikant das Risiko für Krankenhausaufenthalte oder Tod. Das Unternehmen plant die Einreichung zur Notfallzulassung in den USA.
Der US-Pharmakonzern Pfizer hat signifikante Ergebnisse aus einer Zwischenanalyse seiner Phase-2/3-Studie EPIC-HR für seinen experimentellen oralen antiviralen COVID-19-Wirkstoffkandidaten PAXLOVID bekannt gegeben.
Die Studie ergab, dass PAXLOVID das Risiko für COVID-19-bedingte Krankenhauseinweisungen oder Tod bei Hochrisikopatienten um 89 % im Vergleich zu Placebo reduzierte, wenn die Behandlung innerhalb von drei Tagen nach Symptombeginn erfolgte. Innerhalb von 28 Tagen wurden 0,8 % der mit PAXLOVID behandelten Patienten hospitalisiert, verglichen mit 7,0 % der Placebo-Gruppe.
In der gesamten Studienpopulation gab es keine Todesfälle bei Patienten, die PAXLOVID erhielten, verglichen mit 10 Todesfällen in der Placebogruppe. Basierend auf diesen Ergebnissen wird Pfizer in Absprache mit der FDA die weitere Rekrutierung für die Studie einstellen.
Das Unternehmen plant, die Daten so bald wie möglich im Rahmen seines laufenden Rollout-Verfahrens bei der US-Arzneimittelbehörde FDA zur Beantragung einer Notfallzulassung (EUA) einzureichen. Bei Zulassung wäre PAXLOVID der erste antivirale Wirkstoff dieser Art, ein speziell entwickelter SARS-CoV-2-3CL-Proteasehemmer.