Pfizers orales COVID-19-Medikament zeigt weitere Wirksamkeit

Pfizer Inc. hat im Dezember 2021 die endgültigen Ergebnisse der Phase-2/3-Studie EPIC-HR für seinen neuartigen oralen antiviralen Wirkstoffkandidaten PAXLOVID™ (Nirmatrelvir [PF-07321332] Tabletten und Ritonavir Tabletten) gegen COVID-19 bekannt gegeben. Die Ergebnisse bestätigten, dass PAXLOVID das Risiko für Krankenhausaufenthalte oder Tod um 89 % im Vergleich zu Placebo bei nicht hospitalisierten Hochrisiko-Erwachsenen signifikant reduzierte, wenn die Behandlung innerhalb von drei Tagen nach Symptombeginn begann.

Die Endanalyse der primären Endpunkte umfasste 2.246 Patienten. Bei denjenigen, die PAXLOVID erhielten, wurden 0,7 % bis zum 28. Tag hospitalisiert oder starben, verglichen mit 6,5 % in der Placebogruppe, in der neun weitere Todesfälle verzeichnet wurden. Dieses Ergebnis zeigte eine hohe statistische Signifikanz (p<0,0001).

Ein sekundärer Endpunkt ergab eine Reduzierung der Krankenhauseinweisungen oder Todesfälle jeglicher Ursache um 88 %, wenn die Behandlung innerhalb von fünf Tagen nach Symptombeginn eingeleitet wurde. In dieser Kohorte wurden 0,8 % der Patienten, die PAXLOVID erhielten, bis zum 28. Tag hospitalisiert oder starben, verglichen mit 6,3 % der Patienten unter Placebo.

Pfizer hat diese endgültigen Daten im Rahmen seiner rollierenden Einreichung für eine Notfallzulassung (EUA) bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) eingereicht. Das Unternehmen erwähnte auch vorläufige Ergebnisse einer separaten EPIC-SR-Studie bei Erwachsenen mit Standardrisiko, die eine Reduzierung der Krankenhausaufenthalte um 70 % zeigten.