Pfizer stellt Entwicklung oraler GLP-1-Medikamentenkandidaten ein
Pfizer Inc. hat entschieden, die Entwicklung von Danuglipron, einem oralen GLP-1-Rezeptoragonisten zur Behandlung von chronischem Übergewicht, einzustellen.
NEW YORK – Pfizer Inc. hat die Einstellung der Entwicklung von Danuglipron bekannt gegeben, einem oralen Glucagon-like-peptide-1 (GLP-1)-Rezeptoragonisten, der zur Behandlung von chronischem Übergewicht untersucht wurde.
Die Entscheidung folgte nach einer Überprüfung klinischer Daten und Gesprächen mit Regulierungsbehörden. Obwohl Dosisoptimierungsstudien wichtige pharmakokinetische Ziele erreichten und ein Potenzial für wettbewerbsfähige Wirksamkeit und Verträglichkeit bestätigten, erlitt ein Teilnehmer in einer Studie eine mögliche medikamenteninduzierte Leberschädigung. Dieser Zustand besserte sich nach Absetzen des Medikaments. Obwohl die Gesamthäufigkeit von Leberenzimerhöhungen in der Sicherheitsdatenbank von Danuglipron mit über 1.400 Teilnehmern mit zugelassenen Mitteln der GLP-1-Klasse übereinstimmt, trug dieser einzelne Fall zur Einstellung der Entwicklung bei.
„Herz-Kreislauf- und Stoffwechselerkrankungen, einschließlich Fettleibigkeit, bleiben wichtige Bereiche mit ungedecktem medizinischem Bedarf“, sagte Chris Boshoff, Chief Scientific Officer und President, Research and Development bei Pfizer. „Obwohl wir enttäuscht sind, die Entwicklung von Danuglipron einzustellen, bleiben wir bestrebt, vielversprechende Programme zu bewerten und voranzutreiben.“ Pfizer treibt weitere Adipositasprogramme voran, darunter ein GIPR-Antagonistenkandidat.
Daten aus dem klinischen Entwicklungsprogramm von Danuglipron werden auf einem wissenschaftlichen Forum vorgestellt oder zur Veröffentlichung in einer Fachzeitschrift eingereicht. Pfizer konzentriert sich weiterhin auf die Entdeckung neuer Behandlungen für Fettleibigkeit und andere Krankheiten.