Pfizer: Positive Phase-3-Daten für Etrasimod bei Colitis ulcerosa
Die Phase-3-Studie ELEVATE UC 52 zeigt, dass Etrasimod bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa klinische Remissionen erreicht.
Pfizer gab die Ergebnisse der Phase-3-Studie ELEVATE UC 52 bekannt, in der die Wirksamkeit und Sicherheit des Wirkstoffs Etrasimod bei Patienten mit Colitis ulcerosa untersucht wurde. Die Daten belegen, dass die einmal täglich oral verabreichte Therapie sowohl nach 12 als auch nach 52 Wochen statistisch signifikante klinische Remissionsraten im Vergleich zu einer Placebogruppe erzielte.
An der weltweiten Studie nahmen 433 Patienten teil, die zuvor auf Standardtherapien oder Biologika nicht ausreichend angesprochen hatten. Pfizer betonte, dass das Studiendesign, bei dem die Patienten während des gesamten Jahres kontinuierlich mit dem Prüfpräparat behandelt wurden, reale klinische Bedingungen widerspiegele.
Das Unternehmen bereitet derzeit die Einreichung der Zulassungsunterlagen vor, die für das laufende Jahr geplant ist. Die Ergebnisse basieren auf der Übernahme von Arena Pharmaceuticals, durch die Pfizer die Rechte an dem Wirkstoff erwarb. Die vollständigen Daten sollen in naher Zukunft in wissenschaftlichen Fachzeitschriften publiziert werden.