Pfizer konzentriert sich auf einen oralen GLP-1-Wirkstoffkandidaten

New York – Der Pharmakonzern Pfizer Inc. hat am Montag angekündigt, die späte klinische Entwicklung seines oralen GLP-1-Rezeptoragonisten-Kandidaten (GLP-1-RA) Danuglipron zur Behandlung von Fettleibigkeit und Typ-2-Diabetes bei Erwachsenen fortzusetzen. Die klinische Entwicklung eines weiteren GLP-1-RA-Kandidaten, Lotiglipron, wird eingestellt.

Pfeizer gab an, dass die Fortsetzung der Danuglipron-Entwicklung von den Ergebnissen einer laufenden Phase-2-Studie abhängt. Das Unternehmen plant, die Pläne für das Spätphasenprogramm von Danuglipron bis Ende 2023 abzuschließen und entwickelt zudem eine einmal täglich anzuwendende modifizierte Freisetzungsversion. Die Phase-2b-Studie für Danuglipron bei Fettleibigkeit ist voll rekrutiert.

Frühere Daten aus einer Phase-2-Studie von Danuglipron bei Typ-2-Diabetes, veröffentlicht im JAMA Network Open, zeigten dosisabhängige Senkungen des HbA1c-Wertes, des Nüchternplasmaglukose-Spiegels und des Körpergewichts über 16 Wochen. Zu den häufigsten Nebenwirkungen gehörten Übelkeit, Erbrechen und Durchfall. Das bisherige Sicherheitsprofil, einschließlich Veränderungen der Transaminasen, scheint mit dem der peptischen GLP-1-RA-Klasse vergleichbar zu sein.

Als Gründe für die Einstellung der Lotiglipron-Entwicklung nannte Pfizer pharmakokinetische Daten aus Phase-1-Studien zu Arzneimittelwechselwirkungen und erhöhte Transaminase-Laborwerte. Obwohl keine leberbezogenen Symptome oder Leberversagen gemeldet wurden, entschied sich Pfizer, die weitere Entwicklung zu stoppen. Beim Danuglipron-Programm mit über 1400 Teilnehmern wurden keine ähnlichen Transaminase-Erhöhungen beobachtet.