Pfizers ADCETRIS-Kombinationstherapie zeigte verbesserte Gesamtüberlebenszeit in DLBCL-Studie
Pfizers Phase-3-Studie ECHELON-3 zeigte, dass eine Kombinationstherapie mit ADCETRIS die Gesamtüberlebenszeit der Patienten im Vergleich zu Placebo signifikant verbesserte.
Pfizer Inc. hat positive Ergebnisse aus seiner Phase-3-Studie ECHELON-3 bekannt gegeben, die ADCETRIS® (Brentuximab Vedotin) in Kombination mit Lenalidomid und Rituximab zur Behandlung von rezidiviertem/refraktärem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) untersuchte. Die Studie zeigte eine statistisch signifikante und klinisch bedeutsame Verbesserung der Gesamtüberlebenszeit (OS) im Vergleich zu Lenalidomid und Rituximab plus Placebo.
Die Studie beobachtete auch positive Ergebnisse bei wichtigen sekundären Endpunkten, einschließlich progressionsfreier Überlebenszeit (PFS) und Gesamtansprechrate (ORR). Die Ergebnisse wurden als ermutigend bewertet, da sie stark vorvorbehandelte Patienten einschlossen, von denen einige eine frühere CAR-T-Therapie erhalten hatten. Das Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil der Behandlung entsprach den zuvor präsentierten Daten.
Das diffuse großzellige B-Zell-Lymphom ist der häufigste Lymphomtyp und eine aggressive Blutkrebsart. Ungefähr 40 % der Patienten sprechen nicht auf die Erstlinienbehandlung an oder erleiden nach der anfänglichen Therapie einen Rückfall, was den Bedarf an neuen Behandlungsoptionen unterstreicht.
Pfizer plant, die Studiendaten bei der U.S. Food and Drug Administration (FDA) einzureichen, um möglicherweise eine Zulassung zu beantragen. ADCETRIS hat derzeit sieben zugelassene Indikationen in den USA und wurde seit seiner Erstzulassung im Jahr 2011 bei über 55.000 Patienten eingesetzt.