Pfizer-Studie zu Krebskachexie erreicht primäres Ziel
Pfizers Phase-2-Studie mit Ponsegromab erreichte seinen primären Endpunkt zur Gewichtszunahme bei Krebspatienten mit Kachexie. Zulassungsstudien beginnen 2025.
Der Pharmakonzern Pfizer Inc. gab am 14. September 2024 positive Ergebnisse aus seiner Phase-2-Studie zur Untersuchung von Ponsegromab bei der Behandlung von Krebskachexie bekannt. Der Wirkstoff, ein monoklonaler Antikörper, der auf den Wachstumsdifferenzierungsfaktor 15 (GDF-15) abzielt, erreichte seinen primären Endpunkt zur Steigerung des Körpergewichts bei Patienten im Vergleich zu Placebo.
An der Studie nahmen 187 Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, Bauchspeicheldrüsenkrebs oder Darmkrebs teil, die erhöhte GDF-15-Werte aufwiesen. Bei der höchsten getesteten Dosis von 400 mg zeigten die Patienten über einen Zeitraum von 12 Wochen eine durchschnittliche Gewichtszunahme von 5,6 Prozent. Verbesserungen wurden auch in Bezug auf Appetit, Kachexie-Symptome, körperliche Aktivität und Muskelmasse beobachtet. Die Behandlung galt allgemein als sicher und gut verträglich in allen Dosierungen.
Krebskachexie ist ein häufiger, lebensbedrohlicher Zustand, der durch erheblichen Gewichtsverlust und Funktionsbeeinträchtigung bei Krebspatienten gekennzeichnet ist und deren Lebensqualität stark beeinträchtigt. Dr. Jeffrey Crawford, leitender Prüfarzt und Forscher am Duke Cancer Institute, äußerte, dass die Ergebnisse Hoffnung auf eine zielgerichtete Durchbruchtherapie geben.
Auf der Grundlage dieser vielversprechenden Ergebnisse der Phase 2 plant Pfizer, im Jahr 2025 zulassungsrelevante Studien einzuleiten. Die Studiendaten wurden gleichzeitig im The New England Journal of Medicine veröffentlicht. Ponsegromab wird auch bei Patienten mit Herzinsuffizienz und erhöhten GDF-15-Konzentrationen untersucht.