Pfizers Krebsmedikament elranatamab zur Überprüfung in den USA und der EU zugelassen
Pfizer gab bekannt, dass die US-Arzneimittelbehörde FDA die Priority Review für elranatamab erteilt hat. Die Europäische Arzneimittel-Agentur EMA hat ebenfalls die Zulassung angenommen.
Pfizer Inc. hat bekannt gegeben, dass die US-Arzneimittelbehörde FDA die Priority Review für die Biologics License Application (BLA) von elranatamab erteilt hat. Elranatamab ist ein experimentelles Medikament zur Behandlung von rezidivierendem oder refraktärem multiplem Myelom (RRMM), einer Form von Blutkrebs.
Zeitgleich hat die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) die Zulassungsanträge für elranatamab angenommen. Die FDA wird voraussichtlich im Jahr 2023 eine Entscheidung treffen. Pfizer arbeitet eng mit der EMA zusammen, um deren Prüfverfahren zu unterstützen.
Elranatamab ist ein bispezifischer Antikörper, der darauf abzielt, das B-Zell-Reifungsantigen (BCMA) auf der Oberfläche von Myelomzellen und die CD3-Rezeptoren auf T-Zellen zu binden. Dies soll die T-Zellen aktivieren und so die Myelomzellen abtöten. Die Einreichungen basieren hauptsächlich auf den Daten der MagnetisMM-3-Studie.
Die Ergebnisse der MagnetisMM-3-Studie zeigten eine objektive Ansprechrate von 61 % bei Patienten, die mindestens drei vorherige Therapien erhalten hatten. Das Sicherheitsprofil wurde als handhabbar beschrieben, mit einem Dosierungsschema zur Minderung von Nebenwirkungen wie dem Zytokinfreisetzungssyndrom (CRS). Pfizer forscht weiter an Elranatamab im Rahmen des MagnetisMM-Programms.