Pfizers GLP-1-Medikament Berobenatid zeigt vielversprechende Phase-2b-Ergebnisse
Pfizer Inc. hat Ergebnisse aus Phase-2b-Studien mit Berobenatid, einem potenziellen GLP-1-Rezeptoragonisten-Peptid, vorgestellt. Die Daten unterstützen die Weiterentwicklung, einschließlich einer monatlichen Dosierungsstrategie für das chronische Gewichtsmanagement.
New York – Pfizer Inc. hat detaillierte Ergebnisse aus mehreren Phase-2b-Studien zu Berobenatid (PF'3944) vorgestellt, einem untersuchten, potenziell ersten monatlich zu verabreichenden GLP-1-Rezeptoragonisten (GLP-1 RA)-Peptid.
Die Ziele der Phase-2-Studien waren die Identifizierung geeigneter Dosen für die Phase-3-Studien und das Testen von Dosissteigerungsschemata. Die Daten aus den Phase-2b-Studien VESPER-1, 2 und 3, mit wöchentlicher und monatlicher Dosierung bei Teilnehmern mit Fettleibigkeit oder Übergewicht, mit und ohne Typ-2-Diabetes, liefern einen Machbarkeitsnachweis für Berobenatid.
Ergebnisse einer 32-wöchigen Verlängerung der VESPER-1-Studie zeigten einen Gewichtsverlust von 15,9 % bei wöchentlicher Verabreichung von 2,4 mg Berobenatid, ohne dass bei 32 Wochen ein Plateau beobachtet wurde. Pfizer plant, 2026 zehn Phase-3-Studien für Berobenatid zur Behandlung von chronischem Gewichtsmanagement und fettsuchtbedingten Komorbiditäten, einschließlich Kniearthrose und obstruktiver Schlafapnoe, einzuleiten.
Jim List, MD, PhD, Chief Internal Medicine Officer bei Pfizer, erklärte, dass Berobenatid bei allen für Phase 3 ausgewählten Dosen eine kontinuierliche Gewichtsabnahme bewirkt habe und gleichzeitig ein verträgliches Profil beibehalten habe, als die Patienten von wöchentlicher auf monatliche Erhaltungsdosierung umgestellt wurden. Das Unternehmen treibt eine differenzierte Pipeline mit mehreren Mechanismen und Modalitäten voran, die darauf ausgelegt sind, die vielfältigen Bedürfnisse von Menschen mit Fettleibigkeit und verwandten Erkrankungen zu erfüllen.