Pfizers monatlich injizierbares GLP-1-Medikament zeigt Gewichtsverlust in Phase-2b-Studie
Pfizers neuartiger, ultra-lang wirkender injizierbarer GLP-1-Rezeptoragonist PF-08653944 hat in einer Phase-2b-Studie signifikanten Gewichtsverlust bei monatlicher Dosierung gezeigt.
New York – Der Pharmariese Pfizer hat positive vorläufige Ergebnisse seiner Phase-2b-VESPER-3-Studie bekannt gegeben, die die monatliche Erhaltungsdosierung seines ultra-lang wirkenden injizierbaren GLP-1-Rezeptoragonisten (GLP-1 RA) PF-08653944 (MET-097i) untersuchte.
Die Studie richtete sich an Erwachsene mit Adipositas oder Übergewicht ohne Typ-2-Diabetes. Ziel war es zu zeigen, dass das Medikament die Gewichtsabnahme bei Umstellung von wöchentlicher auf monatliche Dosierung beibehalten kann, wodurch sich die Dosierungsfrequenz vervierfacht, während Wirksamkeit und ein günstiges Verträglichkeitsprofil erhalten bleiben.
Der primäre Endpunkt der Studie, die Gewichtsreduktion nach 28 Wochen im Vergleich zu Placebo, war bei allen vier getesteten Dosierungsregimen statistisch signifikant. Der mittlere gewichtsangepasste Verlust erreichte bis zu 12,3 Prozent. Der Gewichtsverlust setzte sich auch nach der Umstellung von wöchentlicher auf monatliche Dosierung fort, ohne dass nach 28 Wochen ein Plateau beobachtet wurde.
PF-08653944 zeigte bis Woche 28 auch ein gut verträgliches und günstiges Sicherheitsprofil, das mit der GLP-1-RA-Klasse übereinstimmt. Gastrointestinale Nebenwirkungen waren überwiegend leicht bis mittelschwer. Pfizer plant, im Jahr 2026 zehn Phase-3-Studien für PF-08653944 einzuleiten.