Pfizers Prostatakrebs-Medikamentenkombination verlängert progressionsfreie Überlebenszeit
Pfizer gab positive Top-Line-Ergebnisse aus der Phase-3-Studie TALAPRO-3 bekannt, in der eine Kombination von TALZENNA und XTANDI eine statistisch signifikante Verbesserung des radiografischen progressionsfreien Überlebens zeigte.
New York – Pfizer Inc. gab am Donnerstag positive Top-Line-Ergebnisse seiner Phase-3-Studie TALAPRO-3 bekannt. Die Studie untersuchte die Kombination von TALZENNA® (Talazoparib), einem oralen Poly-(ADP-Ribose)-Polymerase (PARP)-Inhibitor, und XTANDI® (Enzalutamid), einem Androgenrezeptor-Signalweg-Inhibitor (ARPI), bei Patienten mit metastasiertem kastrationssensitivem Prostatakrebs (mCSPC) mit Mutationen in Genen der homologen Rekombinationsreparatur (HRR).
Die Studie erreichte ihren primären Endpunkt: TALZENNA in Kombination mit XTANDI zeigte eine statistisch signifikante und klinisch bedeutsame Verbesserung des radiografischen progressionsfreien Überlebens (rPFS) im Vergleich zu Placebo plus XTANDI. Die Ergebnisse übertrafen signifikant das vordefinierte Ziel-Hazard-Verhältnis, wobei die Mehrheit der Patienten zum Zeitpunkt der Analyse progressionsfrei blieb. Ein konsistenter Wirksamkeitsvorteil wurde auch bei Patienten beobachtet, deren Tumore BRCA- und Nicht-BRCA-HRR-Genalterationen aufwiesen.
"Aktuelle Behandlungsansätze lassen viele Patienten mit metastasiertem kastrationssensitivem Prostatakrebs und HRR-Genmutationen anfällig für eine frühe Krankheitsprogression zurück", sagte Neeraj Agarwal, M.D., FASCO, globaler Hauptprüfer für TALAPRO-3. "Die Ergebnisse von TALAPRO-3 zeigen, dass die Behandlung mit TALZENNA in Kombination mit XTANDI zu einem früheren Zeitpunkt des Krankheitsverlaufs die Zeit, in der Patienten leben können, ohne dass sich ihr Krebs verschlimmert, signifikant verlängert."
Eine Interimsanalyse zeigte zudem einen starken Trend zu einer verbesserten Gesamtüberlebenszeit (OS), einem wichtigen sekundären Endpunkt. Vorteile wurden auch bei anderen sekundären Endpunkten beobachtet, darunter die objektive Ansprechrate, die Ansprechdauer und die Zeit bis zum Fortschreiten des prostataspezifischen Antigens (PSA). Das Sicherheitsprofil der Kombination von TALZENNA und XTANDI entsprach dem bekannten Sicherheitsprofil jedes Medikaments.
Pfizer plant, diese Ergebnisse mit den globalen Gesundheitsbehörden zu diskutieren, um die Indikation für TALZENNA auf dieses frühere Krankheitsstadium auszuweiten. Die Kombination ist derzeit in 60 Ländern für die Behandlung von metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs mit HRR-Genmutationen zugelassen.