Pfizers TUKYSA-Kombination verbessert progressionsfreie Überlebenszeit bei Brustkrebsstudie

NEW YORK – Pfizer Inc. hat positive Top-Ergebnisse aus der Phase-3-Studie HER2CLIMB-05 bekannt gegeben, die den Tyrosinkinase-Inhibitor TUKYSA® (Tucatinib) in Kombinationstherapie für Patientinnen mit HER2-positivem (HER2+) metastasiertem Brustkrebs (MBC) als Erstlinienbehandlung untersuchte.

Die Studie erreichte ihren primären Endpunkt und zeigte eine statistisch signifikante und klinisch bedeutsame Verbesserung des progressionsfreien Überlebens (PFS) gemäß der Beurteilung durch die Prüfärzte in der TUKYSA-Arm im Vergleich zur Placebo-Arm. Die Studie verglich TUKYSA mit Placebo, beide in Kombination mit der Standard-Erhaltungstherapie der ersten Linie (Trastuzumab plus Pertuzumab) nach einer Chemotherapie-Induktion.

„HER2+-Brustkrebs ist ein besonders herausfordernder Subtyp, bei dem viele Patientinnen trotz wirksamer Behandlungen in der Erstlinie eine Krankheitsprogression erfahren“, sagte Erika Hamilton, M.D., leitende Prüfärztin der HER2CLIMB-05. „Die Ergebnisse von HER2CLIMB-05 zeigen, dass die Zugabe von TUKYSA zur Erstlinien-Erhaltungstherapie das Risiko einer Krankheitsprogression oder des Todes weiter senken kann, mit einer Behandlung, die ein gut etabliertes Sicherheitsprofil aufweist.“

Die Behandlung mit TUKYSA in Kombination mit Trastuzumab und Pertuzumab war verträglich, mit einem Sicherheitsprofil, das im Allgemeinen mit den etablierten Sicherheitsprofilen der einzelnen Therapien übereinstimmt. Die Ergebnisse werden auf einem zukünftigen medizinischen Kongress vorgestellt und mit den Zulassungsbehörden erörtert.

TUKYSA ist derzeit für die Erstlinienbehandlung bei HER2+ MBC zugelassen, einschließlich Patientinnen mit Hirnmetastasen, die zuvor mindestens eine HER2-basierte Behandlung im metastasierten Stadium erhalten haben. Pfizer untersucht das Potenzial von TUKYSA, die Erstlinienbehandlung für HER2+ MBC zu verändern.