Pfizers TUKYSA verlängert progressionsfreie Überlebenszeit bei HER2+ Brustkrebs um über 8 Monate
Pfizer gab detaillierte Ergebnisse einer Phase-3-Studie bekannt, die zeigen, dass TUKYSA in der Erstlinien-Erhaltungstherapie das Progressions- oder Sterberisiko bei HER2+ metastasiertem Brustkrebs um 35,9% reduzierte.
Pfizer Inc. hat detaillierte Ergebnisse der Phase-3-Studie HER2CLIMB-05 veröffentlicht. Die Studie untersuchte TUKYSA® (Tucatinib) als Teil einer untersuchten Erstlinien-Erhaltungstherapie-Kombination nach einer chemotherapeutischen Induktion bei Patientinnen mit HER2-positivem metastasiertem Brustkrebs (MBC). Die Analyse des primären Endpunkts zeigte eine Reduktion des Risikos für Krankheitsprogression oder Tod um 35,9% bei Patientinnen, die TUKYSA, Trastuzumab und Pertuzumab erhielten, im Vergleich zu einer Behandlung mit Placebo, Trastuzumab und Pertuzumab.
Die mediane progressionsfreie Überlebenszeit (PFS) betrug in der TUKYSA-Arm 24,9 Monate, verglichen mit 16,3 Monaten in der Placebo-Arm. Dies entspricht einer Verlängerung der medianen PFS um 8,6 Monate. Ein Überlebensvorteil wurde in allen vordefinierten Patientengruppen beobachtet, einschließlich derjenigen mit oder ohne Hirnmetastasen.
Die Daten zur Gesamtüberlebenszeit waren zum Zeitpunkt der Analyse noch nicht ausgereift, zeigten jedoch einen numerischen Trend zur Verbesserung durch TUKYSA. Das Sicherheitsprofil der TUKYSA-Kombination entsprach im Allgemeinen den bekannten Sicherheitsprofilen der einzelnen Therapien. Als häufigste Nebenwirkungen traten Diarrhö, Leberwerterhöhungen und Übelkeit auf.
Die Ergebnisse wurden im Journal of Clinical Oncology veröffentlicht. Pfizer plant, diese Ergebnisse mit den Zulassungsbehörden zu diskutieren, da TUKYSA derzeit nicht für die Erstlinienbehandlung zugelassen ist. Das Medikament ist in über 50 Ländern für die spätere Behandlung von HER2+ MBC zugelassen.