Phase-III-Studie: Olatorepatid führt zu 19,3 % Gewichtsverlust

Mailand – Hansoh Pharma präsentierte die Ergebnisse seiner Phase-III-Studie (LIGHTEN) zu Olatorepatid, einem dualen GLP-1/GIP-Rezeptoragonisten, auf der Jahrestagung der European Association for the Study of Diabetes (EASD). Die Studie untersuchte die Wirksamkeit und Sicherheit von Olatorepatid zur Gewichtsregulierung bei Erwachsenen mit Übergewicht oder Adipositas.

Die multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie umfasste 604 erwachsene chinesische Teilnehmer. Die Teilnehmer erhielten 48 Wochen lang wöchentlich subkutane Injektionen von Olatorepatid in Dosen von 5 mg, 10 mg oder 15 mg oder ein Placebo. Die primären Endpunkte waren die prozentuale Veränderung des Körpergewichts und der Anteil der Teilnehmer, die mindestens 5 % an Gewicht verloren.

Die Ergebnisse zeigten, dass die 15-mg-Dosis von Olatorepatid nach 48 Wochen zu einem durchschnittlichen Gewichtsverlust von 19,3 % führte, verglichen mit 2,7 % in der Placebogruppe. Auch der Taillenumfang verringerte sich in der 15-mg-Gruppe signifikant um durchschnittlich 16,0 cm. Die Studie berichtete über eine geringe Inzidenz gastrointestinaler Nebenwirkungen, wobei Übelkeit bei 7,8 % und Erbrechen bei 4,9 % der mit Olatorepatid behandelten Teilnehmer auftrat. Bemerkenswert ist, dass der Trend zur Gewichtsabnahme ohne Plateau fortbestand, was auf weitere Vorteile bei längerer Behandlungsdauer hindeutet.

Olatorepatid zeigte auch Verbesserungen bei metabolischen Parametern, einschließlich Blutdruck, Lipidprofil und HbA1c. Das allgemeine Sicherheitsprofil entsprach dem von für Gewichtsmanagement zugelassenen Inkretin-Therapien, und es wurden keine Therapieabbrüche aufgrund von Nebenwirkungen berichtet. Hansoh Pharma hob das Potenzial von Olatorepatid als neue Behandlungsoption für das Gewichtsmanagement aufgrund seiner Wirksamkeit und guten Verträglichkeit hervor.