Phrontline Biopharma startet globale Phase-I/II-Studie für TJ102
Phrontline Biopharma hat den ersten Patienten in seiner globalen Phase-I/II-Studie mit TJ102 behandelt. Der Wirkstoffkandidat ist für die Behandlung von fortgeschrittenem oder metastasiertem Eierstockkrebs und anderen soliden Tumoren konzipiert.
Das chinesische Biotechnologieunternehmen Phrontline Biopharma hat die Behandlung des ersten Patienten in seiner globalen Phase-I/II-Studie mit TJ102 begonnen. Der experimentelle Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC) richtet sich an Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem Eierstockkrebs sowie anderen soliden Tumoren.
Die multizentrische, offene Studie wird in den USA und China unter Aufsicht der zuständigen Gesundheitsbehörden durchgeführt. Ziel ist es, die Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und erste Anzeichen einer Antitumorwirkung von TJ102 zu bewerten. Die Studie beinhaltet eine Dosissteigerungsphase, gefolgt von einer Dosisoptimierungs- und Expansionskohorte, um die empfohlene(n) Dosis(en) für die weitere Entwicklung zu ermitteln.
TJ102 basiert auf der proprietären DLP1-Plattform von Phrontline, die es ermöglicht, zwei verschiedene Wirkstoffe an ein einzelnes Antikörpermolekül zu koppeln. Dieser Ansatz zielt auf zwei Antigene, FRα und CDH6, ab und liefert gleichzeitig zwei unterschiedliche Wirkmechanismen.
Laut Unternehmensangaben stellt die Dosierung des ersten Patienten einen wichtigen Meilenstein dar. Die Erforschung soll zeigen, ob die duale Zielerfassung und die kombinierte Wirkstoffabgabe Resistenzen überwinden können, die bei herkömmlichen ADC-Therapien auftreten.