Piramal Pharma Solutions und NP2 schließen Entwicklungsphase von Cyclophosphamid im nächsten Monat ab

Piramal Pharma Solutions (PPS), ein globaler Auftragsentwicklungs- und -hersteller (CDMO), und der gemeinnützige Arzneimittelhersteller NP2 haben angekündigt, die Entwicklungsphase für das generische Krebsmedikament Cyclophosphamid im Oktober abzuschließen. Die Entwicklungs- und Herstellungsaktivitäten finden in Piramals spezialisierter Anlage für sterile Injektionspräparate in Lexington, Kentucky, statt.

Cyclophosphamid ist ein weit verbreitetes generisches, steriles injizierbares onkologisches Medikament zur Behandlung verschiedener Krebsarten, einschließlich Brustkrebs und Retinoblastom, einer Augenkrebsart bei Kindern. Der Abschluss der Medikamentenentwicklung ist angesichts der anhaltenden Engpässe und Risiken in der Lieferkette, die den Patientenzugang in den USA beeinträchtigen, von entscheidender Bedeutung.

Eine kürzlich durchgeführte Umfrage ergab weit verbreitete Engpässe bei Krebsmedikamenten, wobei 100 % der befragten Krebszentren einen Mangel an mindestens einem Krebsmedikament meldeten. Cyclophosphamid gehört zu diesen Medikamenten, mit Berichten über begrenzte Verfügbarkeit in der EU und Kanada.

Piramals Anlage in Lexington wird derzeit für 85 Millionen US-Dollar erweitert, um die Produktionskapazität für sterile Injektionspräparate wie Cyclophosphamid zu erhöhen. Diese Partnerschaft zielt darauf ab, die heimische Lieferkette der USA zu stärken und einen zuverlässigen Zugang zu dieser kritischen Krebstherapie zu gewährleisten.