Prifemilast zeigt überlegene Wirksamkeit gegenüber Apremilast in Psoriasis-Studie
cAMPfield Therapeutics gab positive Phase-3-Ergebnisse bekannt, wonach sein Medikament Prifemilast bei der Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Psoriasis wirksamer war als Apremilast. Das Unternehmen plant weitere Studien für entzündliche Darmerkrankungen.
Das Biopharmaunternehmen cAMPfield Therapeutics hat Ergebnisse einer Phase-3-Studie veröffentlicht, die eine überlegene Wirksamkeit seines Medikaments Prifemilast im Vergleich zu Apremilast bei der Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis zeigen. Die Studie, die in Zusammenarbeit mit Newsoara Biopharma durchgeführt wurde, erreichte ihre primären Endpunkte.
Die Head-to-Head-Studie ergab, dass Prifemilast nach 16 Wochen eine fast doppelt so hohe Rate an PASI-75-Ansprechen (75 % Verbesserung der Psoriasis-Symptome) erreichte wie Apremilast (64,6 % vs. 35,3 %). Beide Behandlungen zeigten niedrige Raten schwerer unerwünschter Ereignisse und ähnliche Abbruchraten aufgrund von Nebenwirkungen.
In einer separaten, placebokontrollierten Phase-3-Studie zeigte Prifemilast ebenfalls eine überlegene Wirksamkeit gegenüber Placebo, wobei die Ansprechraten bis zu 52 Wochen aufrechterhalten wurden. Die umfangreichen klinischen Sicherheitsdaten aus über 1.000 Teilnehmern unterstützen das Profil des Medikaments zur Behandlung von immunvermittelten entzündlichen Erkrankungen.
Aufbauend auf diesen Ergebnissen treibt cAMPfield die Entwicklung von Prifemilast in globale Phase-2-Studien für Colitis ulcerosa und Morbus Crohn voran, um die gemeinsamen entzündlichen Signalwege anzugehen, die diesen Erkrankungen zugrunde liegen.