Priovant Therapeutics beginnt Zulassungsstudien für orale Brepocitinib-Gabe

Roivant Sciences und Pfizer haben Priovant Therapeutics ins Leben gerufen, ein Unternehmen, das sich auf die Entwicklung neuartiger Therapien für Autoimmunerkrankungen konzentriert. Das Unternehmen hat nun geplante Zulassungsstudien für oral verabreichtes Brepocitinib als potenzielle neue Behandlung für Dermatomyositis und systemischen Lupus erythematodes (SLE) eingeleitet.

Brepocitinib ist ein dualer, selektiver Inhibitor von TYK2 und JAK1. Dieser Wirkmechanismus wird voraussichtlich eine höhere Wirksamkeit bei entzündlichen Autoimmunerkrankungen bieten als einzelne Inhibitoren. Priovant hält die globalen Entwicklungsrechte sowie die kommerziellen Rechte für die USA und Japan für Brepocitinib. Pfizer behält eine 25%ige Beteiligung an Priovant.

Die Zulassungsstudie der Phase 3 für Dermatomyositis mit dem Namen VALOR wurde begonnen. Dermatomyositis ist eine seltene Autoimmunerkrankung, die sich durch Hautausschlag und Muskelschwäche auszeichnet und ein erhebliches Mortalitätsrisiko birgt. Eine Phase-2b-Studie bei SLE, die als eine von zwei Zulassungsstudien dienen soll, wird voraussichtlich im zweiten Halbjahr 2023 Ergebnisse liefern.

Das Sicherheitsprofil von Brepocitinib wurde in Studien mit über 1.000 Probanden bewertet. Roivant Sciences nutzt seine Erfolgsbilanz in der späten Entwicklungsphase von Entzündungs- und Immunologika und arbeitet mit Pfizer zusammen, um Behandlungen für diesen hohen medizinischen Bedarf voranzutreiben.