Pulnovo Medical startet US-Studie zur Denervation der Lungenarterien

Pulnovo Medical hat seine PULSE-LHD-Klinikstudie in den Vereinigten Staaten mit der Aufnahme von zwei ersten Patienten begonnen. Die Studie wird die Wirksamkeit und Sicherheit der Denervation der Lungenarterien (PADN) bei der Behandlung von pulmonaler Hypertonie im Zusammenhang mit Linksherzerkrankungen (PH-LHD) bewerten.

Pulmonale Hypertonie, die mit Linksherzerkrankungen verbunden ist, ist ein ernster Zustand, der zu lebensbedrohlichen Komplikationen führen kann. Das PADN-Verfahren beinhaltet die chirurgische Entfernung von Nerven, die die Funktion der Lungenarterien regulieren. Die Technologie von Pulnovo Medical zielt darauf ab, die Lebensqualität der Patienten zu verbessern und Krankenhausaufenthalte zu reduzieren.

Die IDE-Studie (Investigational Device Exemption), die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) genehmigt wurde, stellt einen bedeutenden Schritt in Richtung einer neuartigen Behandlung dar. Die Forschung soll entscheidende Daten über das Potenzial von PADN zur Behandlung von PH-LHD liefern, einem Zustand mit derzeit begrenzten therapeutischen Optionen.

Pulnovo Medical erwartet, dass die Ergebnisse der Studie eine breitere Anwendung des PADN-Verfahrens in der Zukunft unterstützen könnten. Das Unternehmen hat zuvor positive Ergebnisse aus ähnlichen Studien in Europa berichtet.