RingConn erhält FDA-Zulassung für Blutsauerstoffmessung
Der RingConn Smart Ring hat die 510(k)-Zulassung der US-Arzneimittelbehörde FDA für die nicht-invasive Messung des Blutsauerstoffgehalts (SpO2) erhalten.
Shenzhen, China – Shenzhen Ninenovo Technology Limited, die Muttergesellschaft von RingConn, gab bekannt, dass ihr Smart Ring die 510(k)-Zulassung der US-Arzneimittelbehörde FDA für die nicht-invasive Messung des Blutsauerstoffgehalts (SpO2) erhalten hat (Zulassungs-Nr. K260490). Diese Zulassung ist ein bedeutender Schritt für RingConn im Bereich der von der FDA zugelassenen tragbaren Gesundheitsgeräte.
Die FDA hat festgestellt, dass das RingConn-Gerät den rechtmäßig vermarkteten Vorgängergeräten für die nicht-invasive Messung des Blutsauerstoffgehalts im Wesentlichen entspricht. Diese Zulassung erleichtert RingConn's Expansion in den US-amerikanischen Gesundheits- und Wellnessmarkt und stärkt seine technischen Fähigkeiten in Gesundheitsüberwachungsanwendungen für Smart Rings.
Der Blutsauerstoffgehalt (SpO2) ist ein wichtiger physiologischer Indikator für die Atemwegs- und Kreislauffunktion. Eine kontinuierliche und bequeme Überwachung des Blutsauerstoffgehalts ist bedeutsam für die tägliche Gesundheitsverfolgung und die Überwachung physiologischer Zustände. RingConn nutzt PPG-Sensortechnologie und weitere Fortschritte, um eine nicht-invasive SpO2-Messung zu ermöglichen und professionelle Überwachungsfunktionen in ein alltägliches tragbares Gerät zu integrieren.
Das Unternehmen hat zuvor mehrere internationale Zertifizierungen erhalten, darunter EU CE, US FCC und Japan MIC. RingConn-Produkte sind in über 190 Ländern und Regionen weltweit erhältlich.