Rocket One beendet klinische Phase-2a-Studie für HT-001 vorzeitig
Nach positiven Zwischenergebnissen stoppt Rocket One die Phase-2a-Studie für das Mittel HT-001 vorzeitig. Das Unternehmen plant nun, Gespräche mit der FDA über eine mögliche Phase-3-Studie aufzunehmen.
Das Biotechnologie-Unternehmen Hoth Therapeutics, eine Tochtergesellschaft von Rocket One, hat die vorzeitige Beendigung seiner klinischen Phase-2a-Studie für den Wirkstoffkandidaten HT-001 bekannt gegeben. Die Entscheidung basiert auf der Analyse von Zwischenergebnissen, die eine Fortsetzung der klinischen Entwicklung rechtfertigen sollen.
Bei HT-001 handelt es sich um eine topische Anwendung zur Behandlung von Hauttoxizitäten, die bei Patienten unter einer Krebstherapie mit EGFR-Inhibitoren auftreten können. Diese Nebenwirkungen beeinträchtigen häufig die Lebensqualität der Patienten und können zu einer Unterbrechung der lebensnotwendigen Krebstherapie führen.
Hoth Therapeutics bereitet nun die Einreichung der Daten bei der US-Arzneimittelbehörde FDA vor. Ziel der Gespräche ist die Festlegung eines regulatorischen Rahmens für eine mögliche Phase-3-Studie. Bisher befindet sich das Mittel in einem frühen Entwicklungsstadium und besitzt noch keine behördliche Zulassung.