Saluda Medical führt erste US-Operationen mit neuer CAP24™ Paddle-Elektrode durch

Saluda Medical, Inc. hat die erfolgreiche Durchführung der ersten chirurgischen Eingriffe in den Vereinigten Staaten mit seiner neu von der FDA zugelassenen Evoke® CAP24™ Paddle-Elektrode bekannt gegeben. Diese Entwicklung markiert die erstmalige Anwendung der physiologischen Closed-Loop-Therapie Evoke® bei chirurgischen Eingriffen mit Paddle-Elektroden in den USA und erweitert damit die Anwendungsbereiche dieser fortschrittlichen Neuromodulationstechnologie.

Die wegweisenden Eingriffe wurden Anfang Juli 2026 von Neurochirurgen an der University of Arkansas for Medical Sciences und am Advanced Surgery Center of Lancaster, Pennsylvania, durchgeführt. Paddle-Elektroden sind für viele Neurochirurgen und orthopädische Wirbelsäulenchirurgen eine bevorzugte Wahl und machen etwa 30 % der US-Implantate für die Rückenmarksstimulation (SCS) aus. Die CAP24™-Elektrode ermöglicht die geschlossene Neuromodulation für diese Fälle und bietet Patienten eine konsistentere und objektivere Therapie durch automatische Anpassung an neuronale Signale.

"Diese ersten CAP24™-Fälle sind ein aufregender Fortschritt für die Closed-Loop-Therapie", erklärte Dr. Erika A. Petersen, Professorin für Neurochirurgie an der University of Arkansas for Medical Sciences. Dr. Steven M. Falowski, Direktor für Funktionelle Neurochirurgie am Advanced Surgery Center of Lancaster, fügte hinzu, dass die Möglichkeit, eine Closed-Loop-Therapie bei einem Paddle-Eingriff durchzuführen, "verändert, was wir chirurgischen Patienten anbieten können" und eine "wichtige Weiterentwicklung für SCS" darstellt.

Die CAP24™-Elektrode ist als erste Paddle-Elektrode für SCS konzipiert, die speziell für die geschlossene Neuromodulation entwickelt wurde. Sie erfasst individuelle neuronale Signale, um präzise, objektive Therapieanpassungen zu unterstützen. Das Evoke®-System von Saluda Medical hat in prospektiven, randomisierten klinischen Studien dauerhafte Ergebnisse gezeigt, wobei Langzeitdaten in Fachzeitschriften veröffentlicht wurden.