Sanofi treibt Pipelines für Atemwegserkrankungen voran

Paris, 15. April 2025 – Sanofi hat Fortschritte in seiner Pipeline für Atemwegserkrankungen bekannt gegeben und vorläufige Daten aus Phase-2-Studien für Amlitelimab bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Asthma vorgestellt. Obwohl der primäre Endpunkt der jährlichen Exazerbationsrate nach 48 Wochen bei der höchsten Dosis nicht erreicht wurde, zeigte die mittlere Dosis eine nominale Signifikanz. Die Studie zeigte die Wirksamkeit von Amlitelimab bei heterogener entzündlicher Asthma, was potenziell einen Durchbruch für unterversorgte Patientengruppen darstellen könnte. Die Behandlung führte zu nominal signifikanten und klinisch bedeutsamen Reduktionen der Asthma-Exazerbationen bei mittlerer Dosierung und zu einer numerisch größeren Reduktion bei hoher Dosierung nach 60 Wochen. Sekundäre Endpunkte für Lungenfunktion und Asthmakontrolle zeigten ebenfalls nominale Signifikanz. In einer Subgruppe, die durch Biomarker definiert wurde (Eosinophile ≥300 Zellen/ml und erhöhte Neutrophile), zeigte Amlitelimab nominal signifikante und klinisch bedeutsame Verbesserungen, mit einer Reduktion der Exazerbationen um über 70 % sowie Verbesserungen der Lungenfunktion und -kontrolle nach 60 Wochen. Sanofi plant nun ein Phase-3-Programm für Amlitelimab. Sanofi erweitert auch die untersuchende Anwendung von Lunsekimig auf chronisch obstruktive Lungenerkrankungen (COPD) sowie chronische Rhinosinusitis. Itepekimab wird weiter in chronischer Rhinosinusitis, COPD und Bronchiektasen erforscht, wobei Phase-3-Ergebnisse für COPD in der zweiten Jahreshälfte 2025 und Phase-2-Ergebnisse für Bronchiektasen im Jahr 2026 erwartet werden. Amlitelimab zielt auf OX40-Ligand ab und hat einen Mechanismus zur Wiederherstellung des Immungleichgewichts. Die Phase-2-Studie sah eine Dosierung alle vier Wochen zu Beginn, gefolgt von alle 12 Wochen. Die anhaltende Wirkung über 60 Wochen unterstützt einen vierteljährlichen Erhaltungsdosierungsplan. Das Sicherheitsprofil des Medikaments blieb konsistent mit früheren Studien, ohne dass neue Sicherheitssignale identifiziert wurden.