Sanofis und Regenerons Dupixent in Japan für Kinder mit Asthma (6-11 Jahre) zugelassen

Sanofi und Regeneron geben bekannt, dass Dupixent (Dupilumab) in Japan die Zulassung für die Behandlung von bronchialem Asthma bei Kindern im Alter von 6 bis 11 Jahren erhalten hat. Diese Zulassung gilt für Kinder mit schwerer oder refraktärer Erkrankung, deren Symptome mit bestehenden Therapien nicht ausreichend kontrolliert werden, und erweitert die vorherige Zulassung für Patienten ab 12 Jahren.

Die japanische Zulassung basiert auf Daten einer globalen Phase-3-Studie, die zeigte, dass Dupixent schwere Exazerbationen bei Kindern im Alter von 6 bis 11 Jahren um 54 % bis 65 % reduzierte und die Lungenfunktion im Vergleich zu Placebo um 4,68 % bis 5,32 % verbesserte. Dupixent, ein biologisches Medikament, das die Signalübertragung von Interleukin-4 (IL-4) und Interleukin-13 (IL-13) hemmt, verbessert nachweislich die Lungenfunktion bei dieser jungen Patientengruppe. Daten aus einer Unterstudie mit japanischen pädiatrischen Patienten unterstützten ebenfalls die Zulassung, mit verbesserter Lungenfunktion und einer niedrigen Rate schwerer Asthmaexazerbationen.

Asthma ist eine häufige chronische Erkrankung bei Kindern, und unkontrollierte Symptome können das tägliche Leben erheblich beeinträchtigen, einschließlich Schulbesuch und körperliche Aktivität. Eine eingeschränkte Lungenfunktion bei kleinen Kindern kann langfristige Folgen haben, wenn sie nicht frühzeitig behandelt wird. Dupixent ist in Japan auch für andere Erkrankungen zugelassen, darunter atopische Dermatitis und chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen.

Dupixent wird als subkutane Injektion verabreicht, erhältlich in 200 mg oder 300 mg Fertigspritzen oder Pens. Die Dosierung erfolgt alle zwei oder vier Wochen je nach Gewicht. Es kann in einer klinischen Einrichtung oder zu Hause durch einen Betreuer nach entsprechender Schulung verabreicht werden.