Sanofi und Translate Bio starten Phase-1/2-Studie für mRNA-COVID-19-Impfstoffkandidaten
Sanofi und Translate Bio haben eine Phase-1/2-klinische Studie für MRT5500, einen mRNA-Impfstoffkandidaten gegen COVID-19, initiiert. Die Studie wird Sicherheit und Immunantwort bewerten, wobei Zwischenergebnisse im 3. Quartal 2021 erwartet werden.
Paris und Lexington, MA – Sanofi Pasteur und Translate Bio gaben am 12. März 2021 den Beginn einer Phase-1/2-klinischen Studie für MRT5500 bekannt, einen mRNA-Impfstoffkandidaten zur Prävention von COVID-19. Die Studie soll die Sicherheit, Immunogenität und Reizbarkeit des Kandidaten bei gesunden Erwachsenen bewerten.
Die klinische Prüfung ist Teil der breiteren Bemühungen zur Entwicklung wirksamer Impfstoffe gegen die COVID-19-Pandemie. Laut vorläufigen präklinischen Daten hat der Kandidat hohe Werte an neutralisierenden Antikörpern gezeigt. Insgesamt werden 415 Teilnehmer erwartet, mit ersten Zwischenergebnissen für das dritte Quartal 2021.
Parallel dazu laufen präklinische Studien zur Bewertung zusätzlicher mRNA-Kandidaten, die auf neue Varianten von SARS-CoV-2 abzielen. Es wird auch an der Verbesserung der thermischen Stabilität des Impfstoffkandidaten gearbeitet, mit dem Ziel einer Lagerung bei -20 °C für späte Studien und Markteinführung sowie Stabilität bei üblichen Kühlschranktemperaturen (2-8 °C).
Die Zusammenarbeit zwischen Sanofi Pasteur und Translate Bio, die ursprünglich 2018 begann, wurde im März 2020 um die Entwicklung eines COVID-19-Impfstoffs erweitert. Diese Partnerschaft kombiniert Sanofis Impfstoffexpertise mit Translate Bios mRNA-Plattformtechnologie.