Sanofi: Experimenteller MS-Wirkstoff zeigt signifikante Reduktion der Krankheitsaktivität in Phase-2b-Studie
Sanofis untersuchter BTK-Inhibitor SAR442168 hat die Krankheitsaktivität bei schubförmiger Multipler Sklerose (MS) in einer Phase-2b-Studie signifikant reduziert. Vier Phase-3-Studien werden eingeleitet.
Sanofi gab am 23. April 2020 bekannt, dass sein untersuchter Bruton-Tyrosinkinase (BTK)-Inhibitor, SAR442168, in einer Phase-2b-Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit bei schubförmiger Multipler Sklerose (MS) die primären und sekundären Endpunkte erreicht hat. Das orale, gehirngängige Small Molecule zeigte eine signifikante Reduktion der MS-Krankheitsaktivität, gemessen mittels MRT.
Die Phase-2b-Studie untersuchte verschiedene Dosierungen über 12 Wochen. Als primärer Endpunkt wurde die Anzahl neuer gadoliniumverstärkter T1-Läsionen erfasst; die 60-mg-Dosis erzielte eine relative Reduktion von 85 % im Vergleich zur Placebogruppe. Für den sekundären Endpunkt, die Anzahl neuer oder sich vergrößernder T2-Läsionen, wurde eine relative Reduktion von 89 % beobachtet.
SAR442168 zielt darauf ab, sowohl adaptive als auch innate Immunzellen zu modulieren, einschließlich der Mikroglia im Zentralnervensystem, die an der MS-bedingten Neuroinflammation und Neurodegeneration beteiligt sind. Sanofi plant die Einleitung von vier Phase-3-Klinikstudien, um das Medikament weiter bei schubförmigen und progressiven MS-Formen zu untersuchen.
Etwa 1,2 Millionen Menschen in den USA und Europa leben mit MS. Trotz bestehender Behandlungen erfahren viele Patienten weiterhin eine Zunahme der Behinderung. Sanofi sieht in seinem BTK-Inhibitor ein potenzielles neues Therapieansatz zur Behandlung von Neuroinflammation und Neurodegeneration, den Haupttreibern der Behinderungsprogression bei MS.