Sanofi erhält volle kommerzielle Kontrolle über Nirsevimab in den USA
Sanofi hat seine vertraglichen Vereinbarungen für die Entwicklung und Vermarktung von Nirsevimab (Beyfortus) in den USA vereinfacht. Die geänderten Verträge räumen Sanofi die volle kommerzielle Kontrolle in den USA ein.
Paris, 11. April 2023 – Sanofi hat seine vertraglichen Regelungen für die Entwicklung und Vermarktung von Beyfortus (Nirsevimab) in den Vereinigten Staaten vereinfacht. Gemäß den neuen und aktualisierten Vereinbarungen wird Sobi seine Beteiligungsvereinbarung mit AstraZeneca beenden, und Sanofi und AstraZeneca werden ihre Kooperationsvereinbarung so aktualisieren, dass Sanofi die volle kommerzielle Kontrolle über Nirsevimab in den USA erhält.
Sanofi hat gleichzeitig eine direkte Lizenzgebührenvereinbarung mit Sobi abgeschlossen, um einen Teil der Nettoerlöse aus dem Verkauf von Nirsevimab in den USA zu teilen. Diese Vertragsänderungen haben keine Auswirkungen auf die Zulassung und Markteinführung von Nirsevimab in den USA, wo alle Parteien weiterhin bestrebt sind, Beyfortus rechtzeitig vor Beginn der RSV-Saison 2023/24 für alle Säuglinge verfügbar zu machen.
Für Gebiete außerhalb der Vereinigten Staaten regelt die bestehende Kooperationsvereinbarung zwischen AstraZeneca und Sanofi weiterhin diese Beziehung. Nirsevimab, vermarktet als Beyfortus, ist ein in der Entwicklung befindlicher langwirksamer Antikörper, der darauf abzielt, alle Säuglinge von der Geburt an durch ihre erste RSV-Saison mit einer Einzeldosis vor RSV-Infektionen zu schützen.
Das Medikament wird gemeinsam von Sanofi und AstraZeneca entwickelt. Beyfortus wurde entwickelt, um Neugeborenen und Säuglingen einen direkten Antikörperschutz zu bieten und sie vor Infektionen der unteren Atemwege durch RSV zu schützen. Monoklonale Antikörper erfordern keine Aktivierung des Immunsystems, um einen direkten und schnellen Schutz vor einer Infektion zu bieten. Beyfortus hat bereits die Marktzulassung in der Europäischen Union zur Prävention von durch RSV verursachten Erkrankungen der unteren Atemwege bei Neugeborenen und Säuglingen während ihrer ersten RSV-Saison erhalten.