Sanofi: Nirsevimab-Studie zeigt 74,5 % Reduktion bei RSV-Infektionen
Sanofis experimenteller Antikörper Nirsevimab reduzierte RSV-bedingte Infektionen der unteren Atemwege bei Säuglingen in einer Phase-3-Studie um 74,5 %. Das Mittel wird als universelle Impfung für alle Säuglinge entwickelt.
Paris – Sanofi gab bekannt, dass sein experimenteller Antikörper Nirsevimab in einer Phase-3-Studie eine Reduktion von 74,5 % bei medizinisch versorgten Infektionen der unteren Atemwege (LRTI) durch das Respiratorische Synzytial-Virus (RSV) bei Säuglingen erzielt hat. Die Ergebnisse wurden im The New England Journal of Medicine veröffentlicht.
Die Studie umfasste gesunde Säuglinge, die termingerecht oder spät frühzeitig (ab 35 Schwangerschaftswochen) geboren wurden und ihre erste RSV-Saison begannen. Nirsevimab ist als erster langwirksamer Antikörper konzipiert, der alle Säuglinge über die gesamte RSV-Saison mit einer einzigen Dosis schützen soll.
Eine gepoolte Analyse von RSV-assoziierten Krankenhausaufenthalten aus den Phase-3- und Phase-2b-Studien zeigte, dass die vorgeschlagene Dosis von Nirsevimab bei termingerecht und frühzeitig geborenen Säuglingen (über 28 Schwangerschaftswochen) eine Wirksamkeit mit 77,3 % Reduktion der Krankenhausaufenthalte zeigte. Allein in der Phase-3-MELODY-Studie wurde eine numerische Reduktion des Risikos für RSV-assoziierte Krankenhausaufenthalte beobachtet, die jedoch nicht statistisch signifikant war.
RSV ist die häufigste Ursache für LRTI, einschließlich Bronchiolitis und Lungenentzündung, und eine Hauptursache für Krankenhausaufenthalte bei allen Säuglingen. Nirsevimab wird gemeinsam von Sanofi und AstraZeneca entwickelt.