Sanofi präsentiert neue Langzeitdaten zu MS-Medikamenten bei ECTRIMS-Kongress

Sanofi präsentierte im Oktober 2021 auf dem 37. Kongress des European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis (ECTRIMS) neue Daten zum Langzeit-Sicherheits- und Wirksamkeitsprofil seines untersuchten oralen Bruton-Tyrosinkinase (BTK)-Inhibitors Tlebrutinib.

Die Daten aus einer verlängerten Phase-2b-Studie mit Patienten mit schubförmiger Multipler Sklerose (MS) zeigten eine günstige Verträglichkeit von Tlebrutinib über ein Jahr. Bemerkenswerterweise blieben 98 Prozent der Patienten während der 48-wöchigen Verlängerungsphase in Behandlung.

Die Ergebnisse zeigten, dass Tlebrutinib die Aktivität der Multiplen Sklerose, gemessen mittels MRT, reduzierte. Patienten, die die 60-mg-Dosis erhielten oder darauf umgestellt wurden, wiesen eine geringe Anzahl neuer gadoliniumverstärkender Läsionen auf. Darüber hinaus unterstützten In-vitro-Studien an menschlichen Mikrogliazellen das Potenzial von Tlebrutinib zur Modulation der neuroinflammatorischen Signalwege.

Sanofi erklärte, dass die Daten die vielversprechende Sicherheits- und Wirksamkeitsprofil von Tlebrutinib untermauern. Das Unternehmen betonte, dass die durchschnittlichen Expanded Disability Status Scale (EDSS)-Werte während der Behandlungsdauer relativ stabil blieben. Zu den häufigsten beobachteten unerwünschten Ereignissen gehörten Kopfschmerzen (10 %) und COVID-19 (9 %).