Sanofi erhält Zulassung für Myqorzo und Redemplo in China
Sanofi hat die Marktzulassung von Chinas Nationaler Arzneimittelbehörde für zwei innovative Medikamente erhalten: Myqorzo zur Behandlung von obstruktiver hypertensiver Kardiomyopathie und Redemplo zur Reduktion von Triglyceriden bei familiärer Chylomikronämie.
Paris – Sanofi hat die Marktzulassung für zwei innovative Medikamente durch Chinas Nationale Arzneimittelbehörde (National Medical Products Administration) erhalten. Myqorzo (aficamten) ist für die Behandlung der obstruktiven hypertensiven Kardiomyopathie (oHCM) zugelassen, und Redemplo (plozasiran) zur Senkung von Triglyceriden bei erwachsenen Patienten mit familiärer Chylomikronämie (FCS) als Ergänzung zur Diät.
Myqorzo ist ein selektiver, niedermolekularer Hemmstoff des Herzmuskelmyosins, der die funktionelle Kapazität verbessern und Symptome bei Patienten mit oHCM lindern soll. oHCM ist durch eine abnormale Verdickung des Herzmuskels gekennzeichnet und die häufigste erbliche Herzerkrankung. Redemplo ist ein Small Interfering RNA (siRNA)-Medikament, das die Produktion von Apolipoprotein C-III hemmt, einem wichtigen Zielmolekül zur Senkung von Triglyceriden bei FCS. FCS ist eine seltene und schwere Erkrankung mit extrem hohen Triglyceridwerten, die das Risiko für akute, potenziell tödliche Pankreatitis erhöht.
Die Zulassungen basieren auf positiven Ergebnissen aus pivotalen Phase-3-Klinikstudien. Die Zulassung von Myqorzo stützt sich auf die Ergebnisse der SEQUOIA-HCM-Studie, während die Zulassung von Redemplo auf der PALISADE-Studie beruht. Beide Studien zeigten die Wirksamkeit und Sicherheit der jeweiligen Medikamente für die zugelassenen Indikationen.
Diese Zulassungen unterstreichen Sanofis langfristiges Engagement für den chinesischen Markt und das Bestreben, transformative Behandlungen für Patienten mit erheblichem ungedecktem medizinischem Bedarf bereitzustellen. Sanofi hat zuvor exklusive Rechte für die Entwicklung und Vermarktung von Myqorzo in Greater China für beide Formen von HCM erworben.