Sanofi erhält EU-Zulassung für Impfstoff bei Säuglingen

Die Europäische Kommission hat die erweiterte Zulassung für Sanofis MenQuadfi-Impfstoff genehmigt. Dies ermöglicht den Einsatz bei Säuglingen ab einem Alter von sechs Wochen zum Schutz vor invasiven Meningokokken-Erkrankungen, verursacht durch Neisseria meningitidis Serogruppen A, C, W und Y. Zuvor war der Impfstoff für Personen ab 12 Monaten zugelassen.

Die Erweiterung folgt auf eine positive Stellungnahme des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) im Juni 2026. Die Zulassung erlaubt nun, mit der Impfung bereits im frühen Säuglingsalter zu beginnen, was eine Anpassung an die routinemäßigen Impfpläne für Kleinkinder in der EU darstellt.

Invasive Meningokokken-Erkrankungen sind schnell fortschreitende und potenziell tödliche bakterielle Infektionen. Säuglinge gehören aufgrund ihres noch nicht vollständig entwickelten Immunsystems zu den besonders gefährdeten Gruppen. Während Serogruppe A in der EU seltener berichtet wird, sind die Serogruppen C, W und Y weiterhin für einen erheblichen Anteil der Erkrankungen in Europa verantwortlich.

Diese erweiterte Zulassung bietet Angehörigen der Gesundheitsberufe in der EU eine zusätzliche Option, um die jüngste Bevölkerung vor dieser schweren Krankheit zu schützen. Sanofi gibt an, dass der Impfstoff in klinischen Studien bei Säuglingen eine robuste Immunogenität und Sicherheit gezeigt hat.