Sanofis Dupixent in den USA für seltene Hautkrankheit zugelassen

Paris und Tarrytown, NY – 20. Juni 2025 – Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat Dupixent (Dupilumab) zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit bullösem Pemphigoid (BP) zugelassen.

BP ist eine seltene, chronische und rezidivierende Hautkrankheit, die sich durch starken Juckreiz, schmerzhafte Blasen und Hautläsionen auszeichnet. Für Patienten, deren Erkrankung durch systemische Kortikosteroide nicht kontrolliert wird, steht nun eine neue, zielgerichtete Behandlung zur Verfügung. Bisherige Behandlungsoptionen waren begrenzt und erhöhten oft die Krankheitslast der Patienten durch Unterdrückung des Immunsystems.

Die Zulassung durch die FDA basiert auf zentralen Ergebnissen der ADEPT-Studie, die zeigte, dass Dupixent die Krankheitsremission signifikant verbesserte, den Juckreiz reduzierte und die Anwendung von oralen Kortikosteroiden im Vergleich zu Placebo verringerte. In der Studie erlebten 38,3 % der Patienten in der Dupixent-Gruppe eine klinisch bedeutsame Linderung des Juckreizes, verglichen mit 10,5 % in der Placebo-Gruppe.

Die zugrunde liegende Ursache der Erkrankung ist eine Typ-2-Entzündung, die Dupixent gezielt bekämpft. Dupixent ist nun in den USA für acht verschiedene Krankheiten im Zusammenhang mit Typ-2-Entzündungen zugelassen, darunter Haut-, Atemwegs- und Magen-Darm-Erkrankungen. Das Pharmaunternehmen Sanofi und sein Partner Regeneron gaben die Zulassung bekannt, die neue Behandlungsmöglichkeiten für Tausende von Patienten eröffnet.