Sebela Pharmaceuticals präsentiert Phase-3-Daten für GERD-Medikament Tegoprazan
Sebela Pharmaceuticals präsentierte positive Phase-3-Studienergebnisse für Tegoprazan, ein Medikament zur Behandlung von nicht-erosiver Refluxkrankheit (NERD). Die Daten zeigten eine klinische Verbesserung sowohl bei Sodbrennen als auch bei Regurgitation.
Sebela Pharmaceuticals hat positive Ergebnisse einer Phase-3-Studie in den USA für Tegoprazan vorgestellt, einem Medikament zur Behandlung der nicht-erosiven Refluxkrankheit (NERD). Das Unternehmen gab die Ergebnisse zusammen mit einer separaten Studienanalyse auf der American College of Gastroenterology (ACG) 2026 Meeting bekannt.
Tegoprazan, ein Kalium-kompetitiver Säureblocker (P-CAB), zeigte in der Studie eine Verbesserung der Hauptsymptome bei NERD-Patienten, einschließlich Sodbrennen und Regurgitation. Die Phase-3-Studie TRIUMpH-NERD war randomisiert, doppelblind und placebokontrolliert, wobei sowohl 50 mg als auch 100 mg Tegoprazan bewertet wurden.
Laut der Studie verbesserte Tegoprazan signifikant den Anteil der 24-Stunden-sodbrennfreien Tage und reduzierte die nächtlichen Sodbrennepisoden während einer viermonatigen Behandlungsdauer im Vergleich zu Placebo. Das Medikament zeigte bereits am ersten Tag eine Wirkung, die sich über eine 20-wöchige Verlängerungsphase fortsetzte.
Eine begleitende, mit dem ACG Presidential Award ausgezeichnete Analyse von erosiver Ösophagitis (EE) zeigte die Wirksamkeit von Tegoprazan im Vergleich zu Lansoprazol bei GERD-Patienten. Sebela Pharmaceuticals treibt weiterhin die Entwicklung von Behandlungen für GERD voran und adressiert damit den ungedeckten Bedarf von Millionen von Patienten.