Seegene startet globale Studie zu umfassenden PCR-Atemwegstests

Das Unternehmen für molekulare Diagnostik, Seegene Inc., hat die Global Million Clinical Study (GMCS) gestartet. Diese groß angelegte Initiative zielt darauf ab, klinische Beweise für eine Abkehr von herkömmlichen, rein auf Viren ausgerichteten Tests hin zu umfassenden syndromischen PCR-Tests zu sammeln. Dieser Ansatz würde die gleichzeitige Erkennung von viralen und bakteriellen Krankheitserregern, die mit Lungenentzündung assoziiert sind, ermöglichen.

Eine Analyse von rund 260.000 PCR-Testergebnissen von pädiatrischen Atemwegsinfektionen, durchgeführt mit Seegenes STAgora™-Plattform, ergab, dass 78 % der Fälle, die positiv auf Atemwegsviren getestet wurden, auch bakterielle Krankheitserreger trugen, die Lungenentzündung verursachen. Umgekehrt zeigten 88 % der Fälle, die positiv auf Bakterien getestet wurden, auch eine Ko-Detektion von viralen Krankheitserregern. Dies deutet darauf hin, dass Tests, die sich ausschließlich auf Viren konzentrieren, einen erheblichen Teil gleichzeitiger bakterieller Infektionen übersehen könnten.

Die Ergebnisse unterstreichen die komplexe Natur von Atemwegsinfektionen, insbesondere bei Kindern, wo Viren und Bakterien häufig nebeneinander auftreten. Diese Prävalenz von Koinfektionen erschwert die Identifizierung des ursächlichen Erregers allein anhand der Symptome. Umfassende PCR-Tests, die mehrere Erreger erkennen, erreichten eine Positivitätsrate von 96 %, wobei 82 % dieser Ergebnisse auf die Detektion von mindestens zwei verschiedenen Erregern hindeuteten.

Mit GMCS zielt Seegene darauf ab zu demonstrieren, wie umfassende Tests die Diagnostik und Behandlungsentscheidungen in klinischen Umgebungen weltweit verbessern können. Die Studie wird bewerten, wie diese Testmethode Behandlungswege und Patientenmanagement unterstützt, mit dem Ziel, einen neuen globalen Teststandard zu etablieren.