SinoMab erhält Genehmigung für SM17-Klinikstudien in China
Das biopharmazeutische Unternehmen SinoMab BioScience Limited hat von Chinas NMPA die Genehmigung für einen Antrag auf ein neues Prüfpräparat (IND) für SM17 erhalten, einen potenziellen Wirkstoff zur Behandlung von atopischer Dermatitis. Phase-I-Studien sind für Q4 2023 geplant.
SinoMab BioScience Limited, ein auf immunologische Erkrankungen spezialisiertes biopharmazeutisches Unternehmen, hat die Genehmigung der chinesischen Nationalen Arzneimittelbehörde (NMPA) für seinen Antrag auf ein neues Prüfpräparat (IND) für SM17 erhalten. Dieser Medikamentenkandidat ist zur Behandlung von Patienten mit atopischer Dermatitis (AD) bestimmt.
Das Unternehmen plant, im vierten Quartal dieses Jahres eine klinische Phase-I-Studie in China einzuleiten. Diese Studie wird das Sicherheitsprofil von SM17 in der chinesischen Bevölkerung untersuchen. Darüber hinaus wird SinoMab mit dem klinischen Entwicklungsprogramm für SM17 zur Behandlung von allergischen Erkrankungen beginnen.
SM17 wird als ein First-in-Class, humanisierter monoklonaler IgG4-k-Antikörper beschrieben. Er zielt auf den Rezeptor für Interleukin 25 (IL-25) ab, ein Zytokin, das an der Pathogenese von entzündlichen Hauterkrankungen wie AD beteiligt ist. Durch die Blockade des IL-25-Signalwegs zielt SM17 darauf ab, Typ-II-allergische Reaktionen zu unterdrücken. Der unerfüllte medizinische Bedarf an wirksamen AD-Behandlungen ist erheblich, insbesondere da die Krankheitsprävalenz in China zunimmt.
SinoMab hat die Entwicklung von SM17 an mehreren Fronten vorangetrieben. Eine Phase-I-Studie in den Vereinigten Staaten steht kurz vor dem Abschluss, und bis heute wurden keine schwerwiegenden arzneimittelbedingten Nebenwirkungen gemeldet, was auf ein günstiges Sicherheitsprofil hindeutet. Separat wurde zuvor auch ein IND-Antrag für SM17 zur Behandlung von Asthma von der NMPA in China genehmigt.