Sirolimus-beschichteter Ballon ist medikamentenfreisetzenden Stents ebenbürtig
Die TRANSFORM-II-Studie zeigt, dass eine implantatfreie Behandlung bei Koronarerkrankungen nach einem Jahr vergleichbare Ergebnisse wie herkömmliche Stents liefert.
Die auf der Konferenz TCT 2026 vorgestellten Ergebnisse der TRANSFORM-II-Studie belegen, dass der MagicTouch-Sirolimus-beschichtete Ballon (SCB) bei der Behandlung von de-novo-Koronarerkrankungen nicht schlechter abschneidet als moderne Everolimus-freisetzende Stents (EES). Die Daten wurden zudem im Fachmagazin The Lancet veröffentlicht.
An der randomisierten Studie nahmen 1 842 Patienten in 11 Ländern teil. Nach 12 Monaten trat ein Target Lesion Failure (TLF) bei 2,1 Prozent der Patienten in der SCB-Gruppe und bei 2,4 Prozent in der Vergleichsgruppe auf. Die Ergebnisse verdeutlichen, dass das Ausbleiben eines dauerhaften Metallimplantats bei sorgfältiger Vorbereitung des Gefäßes keine klinischen Nachteile mit sich bringt.
Studienleiter Dr. Bernardo Cortese betonte die Notwendigkeit einer präzisen Läsionsvorbereitung. Ein Bailout-Stenting war lediglich bei 7,6 Prozent der Patienten in der Ballon-Gruppe erforderlich. Dies unterstreicht die Effektivität des Konzepts bei komplexen Patientengruppen, darunter Diabetiker und Patienten mit erhöhtem Blutungsrisiko.
Die Langzeitbeobachtung der Patienten wird über einen Zeitraum von fünf Jahren fortgesetzt. Ziel ist es, zu untersuchen, ob der Verzicht auf ein permanentes Implantat das Risiko für sehr späte gerätebedingte Komplikationen senkt.