Sirolimus-beschichteter Ballon bei Koronararterienerkrankungen gleichwertig zu Stents
Die TRANSFORM II-Studie zeigt, dass die Behandlung mit einem Sirolimus-beschichteten Ballon nach einem Jahr ähnliche klinische Ergebnisse liefert wie herkömmliche medikamentenfreisetzende Stents.
Eine implantatfreie Behandlungsstrategie mittels des Sirolimus-beschichteten Ballons MagicTouch von Concept Medical ist bei der Behandlung von de-novo-Koronararterienerkrankungen nicht unterlegen gegenüber everolimus-freisetzenden Stents. Diese Ergebnisse wurden auf dem TCT 2026-Kongress vorgestellt und in The Lancet zur Veröffentlichung angenommen.
An der TRANSFORM II-Studie nahmen 1.842 Patienten teil. Nach 12 Monaten lag die Rate des Ziel-Läsions-Versagens (TLF) in der Ballongruppe bei 2,1 Prozent, während sie in der Stentgruppe 2,4 Prozent betrug. Diese Daten unterstreichen die klinische Gleichwertigkeit der beiden Methoden innerhalb des Untersuchungszeitraums.
Studienleiter Dr. Bernardo Cortese betonte, dass der Erfolg dieser Methode maßgeblich von einer sorgfältigen Vorbereitung der Läsion abhängt. Nur 7,6 Prozent der Patienten in der Ballongruppe benötigten eine Notfallstent-Implantation. Damit erweise sich die Ballontherapie nicht nur als Ersatzprodukt, sondern als eigenständige Behandlungsstrategie.
Die Forscher wiesen darauf hin, dass die Ergebnisse für Läsionen gelten, bei denen eine adäquate Gefäßvorbereitung möglich ist. Bei komplexen Fällen wie schweren Verkalkungen bleibt die therapeutische Wahl weiterhin eine Einzelfallentscheidung.