Sirolimus-beschichteter Ballon in TRANSFORM II-Studie mit medikamentenfreisetzenden Stents vergleichbar
Die TRANSFORM II-Studie belegt, dass eine implantatfreie Behandlung mit Sirolimus-beschichteten Ballons bei der Koronararterienerkrankung nach einem Jahr vergleichbare Ergebnisse liefert wie Stents.
Auf der TCT 2026 wurden Ergebnisse vorgestellt, die zeigen, dass der MagicTouch Sirolimus-beschichtete Ballon (SCB) von Concept Medical hinsichtlich der Ziel-Läsions-Versagensrate (TLF) nach 12 Monaten nicht unterlegen gegenüber medikamentenfreisetzenden Stents (DES) ist. Die Studie umfasste 1 842 Patienten in 11 Ländern und konzentrierte sich auf die Behandlung von De-novo-Läsionen der Koronararterien.
Die TLF-Rate lag in der SCB-Gruppe bei 2,1 Prozent, verglichen mit 2,4 Prozent in der Stent-Gruppe. Nur bei 7,6 Prozent der Patienten, die mit dem Ballon behandelt wurden, war ein Notfallstent erforderlich. Diese Ergebnisse unterstreichen die Effektivität einer sorgfältigen Vorbereitung der Läsion vor der Anwendung des medikamentenbeschichteten Ballons.
Studienleiter Dr. Bernardo Cortese betonte, dass der Erfolg dieser Strategie stark von der Vorbereitung des Gefäßes abhänge. Die Untersuchung, die in The Lancet publiziert wurde, zielt darauf ab, die langfristigen klinischen Auswirkungen einer implantatfreien Strategie zu bewerten. Eine Nachbeobachtung über fünf Jahre soll zeigen, ob der Verzicht auf permanente Metallimplantate langfristig vorteilhaft ist.