Spiro Medical startet Neuromodulationsstudie für schwere Asthmfälle
Spiro Medical hat den ersten Patienten mit schwerer Asthmakontrolle in der PULSAR-Machbarkeitsstudie behandelt. Die Studie untersucht Neuromodulationsansätze für chronische Atemwegserkrankungen.
Irvine, Kalifornien – Spiro Medical, Inc. hat eine neuartige neuromodulationsbasierte Therapie für schwere, unkontrollierte Asthmafälle initiiert und den ersten Patienten in der PULSAR-Machbarkeitsstudie behandelt. Diese Studie wird unter einer vom U.S. Food and Drug Administration (FDA) genehmigten Ausnahmegenehmigung für Prüfgeräte durchgeführt.
Der erste Patient wurde an der University of Florida aufgenommen und behandelt. Die Studie sieht die Einbeziehung von bis zu 30 Patienten an mehreren Standorten in den Vereinigten Staaten vor. Die Therapie richtet sich an Personen mit schwerem Asthma, das trotz optimaler medizinischer oder biologischer Behandlung unkontrolliert bleibt.
Daryl Fields, M.D., Ph.D., Neurochirurg und leitender Prüfarzt an der University of Florida, betonte das Potenzial der Neuromodulation, neue Behandlungswege zu eröffnen, wenn konventionelle Therapien nicht ausreichen. Schweres Asthma ist eine stark beeinträchtigende chronische Atemwegserkrankung in den USA, die erhebliche Gesundheitskosten verursacht und die Lebensqualität der Patienten beeinträchtigt.
Die Studie zielt darauf ab festzustellen, ob die Neuromodulationsplattform von Spiro Medical einen alternativen Ansatz für Patienten bieten kann, die mit bestehenden Medikamenten keine ausreichende Symptomkontrolle erreichen. Das System ist darauf ausgelegt, neuronale Bahnen zu stimulieren, die den Bronchialtonus und entzündliche Reaktionen in der Lunge beeinflussen.