Teva und Alvotech erweitern Partnerschaft bei Biosimilars für US-Markt

Teva Pharmaceuticals und Alvotech haben ihre strategische Partnerschaft erweitert und planen die Vermarktung von Biosimilar-Medikamenten in den Vereinigten Staaten. Teva erhält exklusive Vermarktungsrechte für zwei neue Biosimilar-Kandidaten sowie für Erweiterungen von zwei bestehenden Kandidaten, die von Alvotech entwickelt und hergestellt werden.

Die erweiterte Vereinbarung beinhaltet Meilensteinzahlungen, die an Produktzulassungen und das Erreichen signifikanter Verkaufsziele geknüpft sind. Teva und Alvotech werden die Gewinne aus der Vermarktung dieser Biosimilars teilen. Teva wird sich stärker in den Herstellungs- und Qualitätsmanagementprozessen von Alvotech engagieren und das Unternehmen vor Ort in Island bei bevorstehenden behördlichen Inspektionen unterstützen.

Zusätzlich zur kommerziellen Partnerschaft investiert Teva 40 Millionen US-Dollar in nachrangige, wandelbare Anleihen, die von Alvotech ausgegeben werden. Diese Mittel sollen die laufende Entwicklung der Biosimilar-Pipeline von Alvotech unterstützen. Die Unternehmen arbeiten weiterhin eng an den Zulassungsverfahren in den USA für AVT02, einen Biosimilar-Kandidaten für Humira, und AVT04, einen Biosimilar-Kandidaten für Stelara.

Alvotech bereitet sich auf die erwarteten Vorab-Inspektionen durch die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) vor. Alvotech CEO Robert Wessman betonte die Fokussierung des Unternehmens auf die Vorbereitung und die Lösung offener Fragen, um die Biosimilar-Kandidaten gemeinsam mit Teva zügig zu den Patienten zu bringen. Tevas Executive Vice President Sven Dethlefs bekräftigte Tevas Engagement für seine Führungsrolle bei Biosimilars und die Partnerschaft.