Tezspire zur Behandlung von schwerem Asthma in den USA zugelassen
AstraZenecas und Amgens Tezspire (tezepelumab-ekko) ist in den USA für die Zusatzbehandlung von schwerem Asthma zugelassen worden. Das Medikament ist das erste Biologikum, das ohne phänotypische oder Biomarker-Einschränkungen zugelassen wurde.
**Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat Tezspire (tezepelumab-ekko) als Zusatzbehandlung zur Aufrechterhaltung bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren mit schwerem Asthma zugelassen. Das Medikament ist das Ergebnis einer Kooperation zwischen AstraZeneca und Amgen.
Die Zulassung erfolgte nach einer Prioritätsprüfung durch die FDA und basiert auf den Ergebnissen des klinischen Prüfungsprogramms PATHFINDER. Die zentrale Phase-III-Studie NAVIGATOR zeigte, dass Tezspire bei zusätzlicher Gabe zur Standardtherapie die Exazerbationen im Vergleich zu Placebo über alle primären und wichtigen sekundären Endpunkte hinweg signifikant reduzierte.
Tezspire ist das erste Biologikum seiner Klasse zur Behandlung von schwerem Asthma. Es wirkt an der Spitze der Entzündungskaskade, indem es Thymus-Stromal-Lymphopoetin (TSLP) anvisiert. Es ist die erste und einzige Biologika-Therapie für schweres Asthma, die bei einer breiten Patientenpopulation Exazerbationen konsequent und signifikant reduziert hat, unabhängig von wichtigen Biomarkern wie der Anzahl eosinophiler Granulozyten im Blut, dem allergischen Status oder der fraktionierten Ausatemluft-Stickoxidkonzentration (FeNO).
Diese Zulassung ohne Einschränkungen bezüglich Phänotyp oder Biomarker stellt einen bedeutenden Fortschritt dar. Viele Patienten mit schwerem Asthma leiden trotz aktueller Behandlungen weiterhin unter häufigen Exazerbationen und einer eingeschränkten Lebensqualität. Tezspire bietet eine neue Behandlungsoption für eine breite Palette von Patienten mit schwerem Asthma.