Tezspire zeigt positive Phase-III-Ergebnisse bei Eosinophiler Ösophagitis

AstraZeneca und Amgen haben positive Ergebnisse aus der Phase-III-CROSSING-Studie mit Tezspire (Tepselimumab) für Patienten mit eosinophiler Ösophagitis (EoE) veröffentlicht. Die Studie erreichte ihre beiden ko-primären Endpunkte: histologische Remission und die Häufigkeit und Schwere von Dysphagie (Schluckbeschwerden) im Vergleich zu Placebo. Diese statistisch signifikanten und klinisch bedeutsamen Verbesserungen wurden in Woche 24 beobachtet und blieben über 52 Wochen bei beiden getesteten Dosierungen erhalten.

EoE ist eine chronische, fortschreitende entzündliche Erkrankung der Speiseröhre, die durch Entzündungen im Speiseröhrengewebe gekennzeichnet ist. Sie kann zu erheblichen Schluckbeschwerden, Nahrungsmittelstau und Verengungen der Speiseröhre führen. Trotz verfügbarer Erstlinienbehandlungen, einschließlich diätetischer Anpassungen und topischer Kortikosteroide, erreicht fast die Hälfte der Patienten, einschließlich Jugendlicher, keine ausreichende Krankheitskontrolle.

Die CROSSING-Studie war eine randomisierte, doppelblinde Studie, die die Wirksamkeit und Sicherheit von Tezspire, subkutan alle vier Wochen verabreicht, im Vergleich zu Placebo bei Erwachsenen und Jugendlichen mit symptomatischer und unkontrollierter EoE untersuchte.

Die Forscher äußerten sich zuversichtlich, dass die Ergebnisse die Wirksamkeit des Wirkmechanismus von Tezspire bestätigen und das Potenzial als neuer Behandlungsansatz für EoE unterstreichen, der mehr Patienten helfen könnte, Remission und Symptomverbesserung zu erreichen. Vollständige Ergebnisse werden den Zulassungsbehörden und der wissenschaftlichen Gemeinschaft auf einem bevorstehenden medizinischen Treffen vorgestellt.