Translumina startet SPARX-Studie zu komplexen Koronarleiden

Translumina Therapeutics hat offiziell die globale randomisierte kontrollierte Studie (RCT) namens SPARX gestartet. Diese multinationale Studie wird eine Strategie untersuchen, bei der medikamentenbeschichtete Ballons (DCB) primär eingesetzt werden, verglichen mit modernen medikamentenbeschichteten Stents (DES) bei Patienten mit komplexer koronarer Herzkrankheit.

SPARX zielt darauf ab, vergleichbare Erkenntnisse zu gewinnen und wichtige klinische Fragen zur Sicherheit, Wirksamkeit und zu Langzeitergebnissen der DCB-Behandlung zu klären. Die Ergebnisse sollen zukünftige klinische Praktiken und internationale Leitlinien beeinflussen.

Studiengruppenleiter Prof. Adnan Kastrati vom Deutschen Herzzentrum betonte die klinische Notwendigkeit. Er erklärte, dass trotz Fortschritten bei medikamentenbeschichteten Stents permanente Metallimplantate zu späten Komplikationen führen können. DCB-Technologie biete eine Alternative ohne permanentes Implantat, doch die randomisierte Evidenz für komplexe Fälle sei begrenzt.

An der Studie nehmen 1.380 Patienten aus 10 Ländern teil, die Nachbeobachtungszeit beträgt zwei Jahre. Der primäre Endpunkt ist ein einjähriger geräteorientierter zusammengesetzter Endpunkt (DOCE). Die Ergebnisse sollen helfen, die Rolle von DCB bei modernen Koronarinterventionen zu definieren.