USA genehmigt Etcamah-Kombination für fortgeschrittenen Brustkrebs

Die US-Gesundheitsbehörde (FDA) hat AstraZeneca's Etcamah (Camizestrant) in Kombination mit einem Cyclin-abhängigen Kinase 4/6-Inhibitor (CDK4/6-Inhibitor) zugelassen. Die Behandlung ist für erwachsene Patientinnen mit hormonrezeptorpositivem, HER2-negativem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs indiziert, bei denen während einer Therapie mit einem Aromatasehemmer und einem CDK4/6-Inhibitor eine ESR1-Mutation nachgewiesen wurde.

Die Zulassung basiert auf den Ergebnissen der Phase-III-Studie SERENA-6. In der Studie reduzierte die Kombination von Etcamah und einem CDK4/6-Inhibitor das Risiko für Krankheitsfortschritt oder Tod um 56 % im Vergleich zur Standardbehandlung. Dies stellt eine bedeutende Neuerung für Patientinnen dar, deren Krebs Resistenzen gegen bestehende Therapien entwickelt.

Dieser neue Ansatz ermöglicht ein frühzeitigeres Eingreifen durch den Nachweis von ESR1-Mutationen, die ein Schlüsselfaktor für endokrine Resistenz sind. Die Identifizierung dieser Mutationen mittels eines Bluttests erlaubt einen Therapiewechsel vor dem eigentlichen Fortschreiten der Erkrankung und kann die Patientenergebnisse und Lebensqualität verbessern.

Brustkrebs ist die häufigste Krebserkrankung bei Frauen in den USA. Die Zulassung von Etcamah in Kombinationstherapie bietet eine wichtige neue Option für eine Patientengruppe, die nach dem Auftreten von Resistenzen bisher nur begrenzte Behandlungsmöglichkeiten hatte.