Velmeni erhält FDA-Zulassung für KI-gestützte 3D-CBCT-Dentalimaging-Software
Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat VELMENI die 510(k)-Zulassung für seine neue KI-gestützte 3D-CBCT-Dentalimaging-Software, VELMENI for DENTISTS (V4D) 3D, erteilt.

SUNNYVALE, Kalifornien – VELMENI gab bekannt, dass es die 510(k)-Zulassung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für VELMENI for DENTISTS (V4D) 3D erhalten hat, seine neue Software mit künstlicher Intelligenz für Cone Beam Computed Tomography (CBCT) Dentalimaging.
Die Zulassung erweitert das Angebot von VELMENI im Bereich künstlicher Intelligenz auf die dreidimensionale Bildgebung. Die Software wurde entwickelt, um Zahnärzte bei der Analyse von CBCT-Scans zu unterstützen, indem sie KI für die Segmentierung, Visualisierung, Messung und Rekonstruktion anatomischer Strukturen nutzt und darauf abzielt, Arbeitsabläufe für Zahnarztpraxen, Spezialisten und Bildgebungszentren zu optimieren.
VELMENI for DENTISTS 3D identifiziert und segmentiert automatisch anatomische Strukturen im Mund- und Kieferbereich, wie Kieferknochen, Nasennebenhöhlen und Zähne. Die Software generiert außerdem automatisch Panoramabilder und Querschnittsansichten aus CBCT-Daten. Sie bietet Messwerkzeuge und 3D-Visualisierung für die Behandlungsplanung und kann STL-Dateien zum Erstellen von 3D-Modellen für die Patientenaufklärung und Zusammenarbeit exportieren.
„VELMENIs 3D-KI hilft Klinikern, komplexe CBCT-Scans effizienter zu überprüfen und unterstützt fundierte Entscheidungen bei gleichzeitiger Optimierung des klinischen Arbeitsablaufs“, sagte Mini Suri, CEO und Mitbegründer von VELMENI. Die VELMENI ONE-Plattform integriert 2D-Röntgenanalyse, 3D-CBCT-Bildgebung sowie sprachgestützte parodontale Kartierung und klinische Dokumentation.