Venus Medtech schließt Herzklappenstudie in China ab

Venus Medtech (Hangzhou) Inc. gab am 23. Juli 2026 den Abschluss der Patientenrekrutierung für seine bestätigende klinische Studie des Venus-PowerX Transcatheter Aortic Valve System bekannt.

Die PREVAILS-Studie stellt einen entscheidenden Schritt zur Beantragung der Marktzulassung für das Herzklappensystem in China und Europa dar. Die aus dieser Studie gewonnenen Daten werden zur Unterstützung gleichzeitiger Zulassungsanträge für die CE-Kennzeichnung in Europa und die Zulassung durch Chinas NMPA (National Medical Products Administration) verwendet.

Das Venus-PowerX-System ist ein selbstexpandierendes Transkatheter-Aortenklappenersatzsystem (TAVR), das auch nach vollständiger (100%iger) Implantation vollständig entfernbar konzipiert ist. Dieses Merkmal hebt es von bestehenden TAVR-Plattformen ab. Das Gerät integriert mehrere technische Innovationen, darunter eine Trockengewebe-Technologie, die Sicherheit und Wirksamkeit bei Patienten mit schwerer Aortenstenose verbessern soll.

Venus-PowerX hat bereits Zulassungen in Argentinien, Chile und Venezuela erhalten und ist damit das weltweit erste kommerziell verfügbare, vollständig rückholbare, selbstexpandierende TAVR-Produkt mit Trockenventil. Das Unternehmen strebt danach, chinesische strukturelle Herzlösungen auf internationale Märkte zu bringen.