WHO erteilt weltweite Zulassung für GSK-Rotavirus-Impfstoff

Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) hat den Rotavirus-Impfstoff Rotarix des Pharmakonzerns GSK die globale Vorklassifizierung erteilt. Gleichzeitig empfahl die Expertenkommission der WHO, den Impfstoff in nationale Immunisierungsprogramme weltweit aufzunehmen. Diese regulatorische Hürde ist notwendig, damit UN-Organisationen und die GAVI-Allianz den Impfstoff für den Einsatz in Entwicklungsländern einkaufen können.

Rotavirusinfektionen zählen weltweit zu den häufigsten Ursachen für schwere Durchfallerkrankungen bei Kindern unter fünf Jahren, wobei die Mehrheit der Todesfälle in Regionen mit eingeschränkter medizinischer Infrastruktur wie Asien und Afrika auftritt. Die WHO-Zulassung bescheinigt dem Impfstoff die Einhaltung internationaler Sicherheits- und Qualitätsstandards bei der Herstellung.

GSK gab an, bei der Markteinführung von Rotarix bewusst eine Strategie verfolgt zu haben, die betroffene Gebiete mit hoher Mortalität priorisiert. Der oral zu verabreichende Impfstoff wird laut Unternehmensangaben bereits in über 100 Ländern verwendet.